Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare : ANGENERICO S.p.A Via Nocera Umbra,75-00181 - Roma
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 08 Luglio 2008
Provvedimento UPC/I/585/2008
   Medicinale: DOMPERIDONE ANGENERICO
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:Tipo IB
7c  7a  e  7b1  "Aggiunta  del sito Intas Pharmaceuticals Ltd, Gujarat
India come sito responsabile per la produzione e confezionamento"
Provvedimento UPC/I/587/2008
   Medicinale: DOMPERIDONE ANGENERICO
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:Tipo IA5
"Modifica  del nome del produttore responsabile per il confezionamento
da: Sudacopack BV a Tjoa Pack Boskoop BV"
Provvedimento UPC/I/586/2008
   Medicinale: DOMPERIDONE ANGENERICO
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:Tipo IA5
"Modifica  dell'indirizzo  del produttore FAL Duiven BV: da Nieuwgraaf
93,  6921 RK Duiven The Netherlands a Dijkgraaf 93, 6921 RL Duiven The
Netherlands"
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica : dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
      Roma, 10 luglio 2008

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dott.Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD2143 (A pagamento).