Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie dell'11 giugno
2008). Provvedimento UPC/I/465/2008 della procedura n.
DE/H/0268/002/IA/162 (copia Pantorc) - Provvedimento UPC/I/468/2008
della procedura n. DE/H/0268/002/IA/163 (copia Pantorc).
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: PEPTAZOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      40  mg  compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 031111/M in tutte
le confezioni registrate.
Provvedimento UPC/I/465/2008 della procedura n. DE/H/0268/002/IA/162
(copia Pantorc).
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del  produttore  del  prodotto
medicinale  finito  da:  ad.  de  pharma  production  GmbH  & Co. KG,.
Manteuffelstr.  49,  12103  Berlin a: Advance Pharma GmbH, Wallwnroder
Str. 12-14, 13435 Berlin, Germany.
Provvedimento UPC/I/468/2008 della procedura n. DE/H/0268/002/IA/163
(copia Pantorc).
   5.  Modifica  del nome e dell'indirizzo del produttore del prodotto
medicinale  finito  da: Cardinal Health Germany GmbH, Steinbeisstrasse
5,  D-73614  Schorndorf,  Germany a: Catalent Germany Schorndorf GmbH,
Steinbeisstrasse 1-2, D-73614 Schorndorf, Germany.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-085110 (A pagamento).