Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Sede Legale: in Milano, Via Lorenteggio 270/A
Capitale sociale Euro 4.280.000 i.v.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 11957290155

(GU Parte Seconda n.84 del 17-7-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco - N° AIFA.AIC/57158 del 05/06/2008 - Pratica
N1A/08/992.
 
   Specialita' medicinale: SIDOMOL
   Confezione e numero di AIC:
      "4 mg compresse divisibili" 60 compresse - AIC 033621018;
      "8  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  60  compresse - AIC
033621032.
   Titolare:  Therabel  GiEnne  Pharma  SpA  - Via Lorenteggio 270/A -
Milano
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto
Legislativo  24/4/06  n. 219, art. 35). Variazione di Tipo IA n. 13.a:
Modifica  minore  di una procedura di prova approvata. Modifica minore
del   metodo   HPLC   per   la  determinazione  del  principio  attivo
Molsidomina.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                             Presidente:
                         Dr. Marco Barazzoni
 
T-08ADD2166 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.