Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  N.V.  Organon,  Kloosterstraat  6, 5349 AB, Oss, Olanda.
Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A., Via Ostilia 15, 00184
Roma.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco,  Ufficio  Procedure
Comunitarie, Provvedimento UPC/I/583/2008 del 10/07/2008.
   Specialita' medicinale: REMERON
   Confezione e numero A.I.C.:
      15 mg/ml Soluzione orale - AIC 029444104/M.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1084/2003:
Aggiunta   di   sito   per   tutte  le  altre  operazioni  produttive,
confezionamento   primario   e  secondario,  controllo  dei  lotti  ad
eccezione del rialscio dei lotti: Pharbil Waltrop GmbH Germany.
   Procedura n. NL/H/0132/002/IB/033.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Patrizia Villa
 
T-08ADD2177 (A pagamento).