Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/660.
 
   Titolare:  Intendis  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI), codice fiscale n. 04542700960.
   Specialita' medicinale: PSORCUTAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      50 mcg/g crema tubo 30 g - A.I.C. n. 028254023;
      50 mcg/g crema tubo 100 g - A.I.C. n. 028254035.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37,
b  -  Aggiunta  nuovo  parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito,  impurezze  singole  non  note  al  rilascio ed al termine del
periodo di validita'.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Roberto Strukelj
 
C-0813012 (A pagamento).