Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 4/6/2008. Codice pratica: N1A/08/985.
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: EPALFEN
      "65 g/100 ml sciroppo" flacone 180 ml - AIC 029119017
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: n.
15.b.2 - Presentazione certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea
relativo  al  p.a. lattulosio liquido, da parte di un nuovo produttore
(aggiunta):  Fresenius  Kabi  Austria  GmbH  -  Linz  (Austria) R1-CEP
1998-130 Rev 03.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-08ADD2180 (A pagamento).