Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco 11 giugno 2008.
 
Codice pratica: N1A/08/1093.
   Specialita' Medicinale: Tenormin
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "100  mg  compresse"  blister  14 compresse - AIC n. 024016014 -
sospesa (*)
      "100 mg compresse" 42 compresse - AIC n. 024016038
Codice pratica: N1A/08/1091
   Specialita' Medicinale: Tenoretic
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg  +  25  mg compresse" 14 compresse - AIC n. 024737013 -
sospesa (*)
      "100 mg + 25 mg compresse" 28 compresse - AIC 024737025
      "50 mg + 12,5 mg compresse" 28 compresse - AIC 024737037
Codice pratica: N1A/08/1050
   Specialita' Medicinale: Niften
   Confezione e numero A.I.C.:
      "50  mg  +  20  mg  capsule  rigide"  28 capsule rigide - AIC n.
027854013
   Modifiche  apportate  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA n° 5
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
      Da:    AstraZeneca    GmbH,    con    stabilimento    sito    in
Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania.
      A:    Corden    Pharma    GmbH,   con   stabilimento   sito   in
Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD2192 (A pagamento).