Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003.
Medicinale: FINASTERIDE SANDOZ.
   Codice AIC Medicinale: 037717/M. Confezioni: Tutte.
   Provvedimento UPC/I/464/2008 del 11 giugno 2008.
   Procedura Europea n. FI/H/0361/001/IA/018
   Modifica  Tipo  IA  n.  5  - Modifica del nome e dell'indirizzo del
produttore  del prodotto medicinale finito: da Cardinal Health Germany
405  GmbH, Steinbeisstrasse 5, D-73614 Schorndorf, Germany a: Catalent
Germany  Schorndorf  GmbH,  Steinbeisstrasse  1-2, D-73614 Schorndorf,
Germany.
Medicinale: ATENOLOLO SANDOZ.
   Codice AIC Medicinale: 034361/M. Confezioni: Tutte.
   Provvedimento UPC/I/553/2008 del 27 giugno 2008
   Procedura Europea n. NL/H/0160/001-002/IA/029
   Modifica  Tipo  IA  n.  9 - Eliminazione del sito di produzione del
principio attivo: Ariane Orgachem Private Ldt. (India).
Medicinale: GABAPENTIN SANDOZ.
   Codice AIC Medicinale: 036708/M. Confezioni: Tutte.
   Provvedimento UPC/I/490/2008 del 18 giugno 2008
   Procedura Europea n. DK/H/0476/001-003/IA/025
   Modifica  Tipo IA n. 7.a - Aggiunta di un sito di produzione per il
confezionamento  secondario  per  tutti i tipi di forme farmaceutiche:
Pieffe  Depositi  S.r.L,  Via  Formellese  Km.  4,300,  00060 Formello
(Roma), Italia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2195 (A pagamento).