Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'11 giugno 2008. Notifica prot. n.
AIFA.AIC/60348). Codice pratica: N1B/07/793.
 
   Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland.
   Specialita' medicinale: CLARVISAN PVA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,005%  collirio, polvere e solvente per soluzione" 1 flacone +
tappo 7 ml con solvente - A.I.C. n. 023912037.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
42.b  - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito
o del prodotto diluito/ricostituito
      da:  Dopo  ricostituzione  il collirio deve essere conservato in
frigorifero (tra 5°C e 8°C);
      a:  Conservare  a  temperatura  non  superiore  a  25°C. Il
collirio  ricostituito  deve  essere  conservato  in  frigorifero (tra
2°C e 8°C) per un massimo di 28 giorni.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale devono essere ritirati immediatamente dal commercio.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-085235 (A pagamento).