Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco del 12 giugno 2008). Codice pratica n. N1B/08/929.
 
   Titolare: Visufarma S.p.a., via Canino n. 21, 00191 Roma.
   Specialita' medicinale: MEFOXIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  g/2  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C.
n. 024027017;
      "1  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n.
024027029;
      "2  g/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 20 ml - A.I.C. n.
024027031.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35).
      da:  Mefoxin allo stato secco deve essere conservato al di sotto
dei 30° C;
      a: Conservare a temperatura non superiore ai 30° C.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza   della   modifica:  dal  giorno  successivo  della  sua
pubblicazione.

                      L'amministratore delegato:
                          Giuseppe Simonelli
 
S-085250 (A pagamento).