Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 16.07.2008
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice Pratica: N1B/08/949
   Specialita' Medicinale: ALPRAZOLAM ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      0.25 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 035423019
      0.5 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 035423021
      1 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 035423033
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento 1084/2003/CE: 38.c
Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: uniformita' di
massa  per  compresse  divise  a  meta':  in  accordo  alla Farmacopea
Europea edizione corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Lorena Verza
 
T-08ADD2242 (A pagamento).