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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Sandoz S.p.A., L.go U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO SANDOZ 20 mg compresse, 50 compresse - AIC n.: 033684010 40 mg compresse, 30 compresse - AIC n.: 033684022 60 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse a rilascio prolungato - AIC n.: 033684034. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Codice Pratica n. N1A/08/1259: Tipo IA n. 7.a e conseguente 7.b.1- Sostituzione di un sito produttivo per le fasi di confezionamento primario e secondario del prodotto finito: aggiunta di Mipharm S.p.A Via B.Quaranta 12, 20141 Milano Italia in luogo di Pharcoterm S.p.A, Cusano Milanino (MI). Medicinale: INDAPAMIDE SANDOZ 2,5 mg compresse rivestite, 30 compresse rivestite - AIC n.: 033832015 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Codice Pratica n. N1A/08/1260: Tipo IA n. 7.a e conseguente 7.b.1.- Sostituzione di un sito produttivo per le fasi di confezionamento primario e secondario del prodotto finito: aggiunta di Mipharm S.p.A Via B.Quaranta 12, 20141 Milano Italia in luogo di Pharcoterm S.p.A, Cusano Milanino (MI). Medicinale: NIFEDIPINA SANDOZ 20 mg compresse a rilascio prolungato, 50 compresse - AIC n.: 033278019 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Codice Pratica n. N1A/08/1262: Tipo IA n. 7a e conseguente 7.b.1- Sostituzione di un sito produttivo per le fasi di confezionamento primario e secondario del prodotto finito: aggiunta di Mipharm S.p.A Via B.Quaranta 12, 20141 Milano Italia in luogo di Pharcoterm S.p.A, Cusano Milanino (MI). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD2251 (A pagamento).