Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 17 luglio 2008).
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: FLURBIPROFENE Alfa Wassermann.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "25 mg/10 ml collutorio", flacone 160 ml - A.I.C. n. 035760014.
Codice pratica: N1B/08/669.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  7.a:  sostituzione  o  aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      n.  7.b.2:  sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;
      7.c:  sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte
le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;
      8.b.2: sostituzione o aggiunta-di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).
   Aggiunta  del  sito  produttivo "Alfa Wassermann S.p.a., via Enrico
Fermi  n. 1, 65020 Alanno (PE)" per la produzione completa, incluso il
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-0814256 (A pagamento).