Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2008).
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO.
   Codice pratica: N1A/08/1375.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      6,4 mg + 52 mg pastiglie, 20 pastiglie - A.I.C. n. 004901043.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  7.a:  sostituzione  o  aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      7.b.1:  sostituzione  o  aggiunta  di  un sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule.
   Aggiunta  del  sito Fine Foods NTM S.p.a., via dell'Artigianato nn.
8/10, 24040 Brembate (BG) per il confezionamento primario e secondario
del prodotto finito.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 luglio 2008.
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO.
   Codice pratica: N1A/08/687.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "6,4  mg  +  52  mg  compresse  orosolubili"  30 compresse senza
zucchero - A.I.C. n. 004901031.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 5
-  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo dell'officina responsabile
della  produzione,  confezionamento, controllo e rilascio dei lotti di
prodotto finito:
      da:  Alfa Wassermann S.p.a. con stabilimento sito in contrada S.
Emidio snc, 65020 Alanno - Pescara;
      a:  Alfa  Wassermann  S.p.a. con stabilimento sito in via Enrico
Fermi n. 1, 65020 Alanno - Pescara.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "6,4 mg + 52 mg pastiglie", 20 pastiglie - A.I.C. n. 004901043.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 5
-  Modifica del nome e/o dell'indirizzo dell'officina responsabile del
controllo e del rilascio dei lotti di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-0814257 (A pagamento).