Mylan S.p.A.
(ex Merck Generics Italia S.p.A.)
Sede operativa in Cinisello Balsamo, 20092 - MI,
Via Aquileia n. 35
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 13179250157

(GU Parte Seconda n.93 del 7-8-2008)

       Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano.
 
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Medicinale: ITRACONAZOLO MERCK GENERICS
   Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate
   (Provv.   UPC/I/530/2008   del  26  giugno  2008)  Codice  Pratica:
C1A/2007/2406  Procedura  n° NL/H/0642/001/IA/004 Modifica n: 8.a
Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei
lotti.  Aggiunta  del  sito  Astron  Research  Limited  (UK) come sito
responsabile  per  il  controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti sono
mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo  178/91  e successive
modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-08ADD2376 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.