Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 17 luglio
2008). Pratica n. N1A/08/1302.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: VALIUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 019995012;
      "2 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 019995024.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto   legislativo   24   aprile   2006,  n.  219,  articolo  35):
presentazione  del nuovo certificato di idoneita' TSE della Farmacopea
europea  R0-CEP  2003-172 Rev. 03, relativo all'eccipiente gelatina da
parte  del  nuovo  produttore  Gelita  group,  Uferstrasse  7, D-69412
Eberbach.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0814647 (A pagamento).