Modifiche secondarie di alcune A.I.C. di specialita' medicinali per
uso umano. (Comunicazioni AIFA del 12 giugno 2008). Pratiche:
N1B/07/321, N1B/07/313, N1B/07/323, N1B/07/325, N1B/07/308,
N1B/07/314 e (Comunicazioni AIFA del 13 giugno 2008). Pratiche:
N1B/07/315, NOT/02/2846.
 
   Titolare  A.I.C.:  New.Fa.Dem. S.r.l. Farmaceutici e Chimici, viale
Ferrovie dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania (NA).
Specialita' medicinale: GLICEROLO NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "Gel" barattolo da 250 g - A.I.C. n. 031042017;
      "Gel" barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 031042029.
Specialita' medicinale: NIAOULI ESSENZA NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1%  gocce  nasali,  soluzione"  flacone  da  10  ml - A.I.C. n.
031089016;
      "2%  gocce  nasali,  soluzione"  flacone  da  10  ml - A.I.C. n.
031089028.
Specialita' medicinale: ARGENTO PROTEINATO NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5%  gocce  nasali,  soluzione"  flacone  da 10 ml - A.I.C. n.
031044011;
      "1%  gocce  nasali,  soluzione"  flacone  da  10  ml - A.I.C. n.
031044023;
      "2%  gocce  nasali,  soluzione"  flacone  da  10  ml - A.I.C. n.
031044035.
Specialita' medicinale: CANFORA NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10%  soluzione  cutanea  oleosa"  flacone  100  ml  - A.I.C. n.
031063011;
      "10%  soluzione  cutanea  oleosa"  flacone  1000  ml - A.I.C. n.
031063023.
Specialita' medicinale: MIELE ROSATO NEW.FA.DEM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "soluzione gengivale" flacone da 25 g - A.I.C. n. 031084015.
Specialita' medicinale: OLEO CALCAREA NEW.FA.DEM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "Cremal" tubo da 30 g - A.I.C. n. 031086010.
Specialita' medicinale: SODIO FOSFATO NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "soluzione rettale" flacone 120 ml - A.I.C. n. 031052018;
      "soluzione  rettale"  25 contenitori monodose 120 ml - A.I.C. n.
031052020.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Modifica secondaria di un'A.I.C.: 42.b - Modifica delle condizioni di
conservazione  del  prodotto finito da: "Conservare in contenitore ben
chiuso,  al  riparo  dal  calore";  a:  "Conservare in contenitore ben
chiuso, aduna temperatura non superiore a 30°C".
Specialita' medicinale: FUCSINA FENICA NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,3% soluzione cutanea" flacone 30 ml - A.I.C. n. 031053010;
      "0,3% soluzione cutanea" flacone 1000 ml - A.I.C. n. 031053022.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Modifica secondaria di un'A.I.C.: 42.b - Modifica delle condizioni di
conservazione  del  prodotto finito". Vengono confermate le condizioni
di  conservazione precedentemente approvate: Conservare in contenitore
ben chiuso.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il responsabile:
                            Arturo De Meo
 
C-0814743 (A pagamento).