COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - 20143 -Milano
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco/Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione in Commercio di Medicinali. Pratica n. N1A/08/1193 del
11.07.2008
   Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO DOROM
      AIC 034317014 - "300 mg capsule rigide" 20 capsule
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 9.
ELIMINAZIONE    DI    UN'OFFICINA   RESPONSABILE   DELLA   PRODUZIONE,
CONFEZIONAMENTO,  CONTROLLO  E  RILASCIO  LOTTI  DEL  PRODOTTO FINITO:
DOPPEL  FARMACEUTICI S.R.L., CON STABILIMENTO SITO IN VIA VOLTURNO 48,
20089 QUINTO DE' STAMPI - ROZZANO - MI
Pratica n. N1A/08/1310 del 21.07.2008
   Specialita' medicinale: LATTULOSIO DOROM
      AIC 033239017 - "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
15.b.2.  ULTERIORE  PRODUTTORE  DEL  PRINCIPIO  ATTIVO LATTULOSIO, CON
PRESENTAZIONE  DI UN CERTIFICATO DI IDONEITA' ALLA FARMACOPEA EUROPEA,
R1-CEP  1998-130-REV  03:  INDIRIZZO  DEL  PRODUTTORE:  FRESENIUS KABI
AUSTRIA GMBH, ESTERMANNSTRASSE 17, AUSTRIA - 4020 LINZ.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-08ADD2447 (A pagamento).