Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
     (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 18 luglio 2008)
 
   Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca.
Codice pratica: N1A/08/1195.
   Specialita' medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "sospensione  iniettabile"  1  siringa preriempita da 0,5 ml con
ago - A.I.C. n. 028722142;
      "sospensione  iniettabile"  1  siringa preriempita da 0,5 ml con
ago - A.I.C. n. 028722167.
Codice pratica: N1A/08/1194.
   Specialita' medicinale: INFLUVIRUS F.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "sospensione  iniettabile"  1  siringa preriempita da 0,5 ml con
ago - A.I.C. n. 027761093;
      "sospensione  iniettabile"  1  siringa preriempita da 0,5 ml con
ago - A.I.C. n. 027761117.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica  della  ragione sociale dell'officina responsabile della fase
di  riempimento delle siringhe, controllo e confezionamento primario e
secondario:
      da:  Aventis Pharma Le Trait, con stabilimento sito in Boulevard
Industriel Z.I. 76580 Le Trait Cedex (Francia);
      a:  Sanofi  Winthrop Industie con stabilimento sito in Boulevard
Industriel Z.I. 76580 Le Trait Cedex (Francia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott.ssa Paola Berti
 
S-085648 (A pagamento).