MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO DELL'11 LUGLIO 2008. CODICE PRATICA: N1B/07/1027
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: ZERINOL C.M.
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "300  mg  +  2  mg  compresse  effervescenti" 10 compresse - AIC
n° 035304017 (sospesa)
      "300  mg  +  2  mg  compresse  effervescenti" 12 compresse - AIC
n°035304029 (sospesa)
      "300  mg  +  2  mg  compresse  effervescenti" 20 compresse - AIC
n° 035304031 (sospesa)
      "300  mg  + 2 mg compresse rivestite" 20 compresse - AIC n°
035304043
      "300 mg + 2 mg supposte" 10 supposte - AIC n° 035304056
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: IB n.
2:  Modifica  del  nome  del prodotto medicinale da: "ZERINOL C.M." a:
"ZERINOL".
   La  modifica  e'  relativa al prodotto medicina-le identificato dal
n° AIC 035304 e si applica a tutte le sue confezioni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                           P.P.(G.Maffione)
                           P.P.(M.Cencioni)
 
T-08ADD2459 (A pagamento).