Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure
Comunitarie
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Medicinale: EXADIAM. Codice AIC Medicinale: 038000/M.
Provvedimento UPC/I/568/2008. Procedura Europea n.
NL/H/0419/001-002/IA/044.
Modifiche Tipo IA n. 5 - Modifica del nome del produttore del
prodotto medicinale finito: da Sandoz Pharmaceuticals GmbH a Salutas
Pharma GmbH
Provvedimento UPC/I/551/2008. Procedura Europea n.
NL/H/0419/001-002/IA/043
Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito: Zenitiva a.s. (Czech
Republic)
Provvedimento UPC/I/507/2008. Procedura Europea n.
NL/H/0419/001-002/IA/037
Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito: Ivax Pharmaceuticals
s.r.o. (Czech Republic)
Provvedimento UPC/I/648/2008. Procedura Europea n.
NL/H/0419/001-002/IA/042
Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito: Zenitiva a.s.
(Slovac Republic)
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
Un Procuratore:
Dr.ssa Enrica Tornielli
T-08ADD2460 (A pagamento).