Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 giugno 2008).
Codice pratica N1A/08/949.
 
   Specialita'   medicinale:  FIBRO-VEIN  (Autorizzato  con  procedura
nazionale).
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,2%  10  flaconcini multidose soluzione uso ev 5 ml - A.I.C. n.
033012016;
      0,5%  5  fiale  monodose  soluzione  uso  ev  2  ml  - A.I.C. n.
033012028;
      1% 5 fiale monodose soluzione uso ev 2 ml - A.I.C. n. 033012030;
      3%  10  flaconcini  multidose  soluzione uso ev 5 ml - A.I.C. n.
033012042.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7 -
Sostituzione   o   aggiunta   di   un   sito   di  produzione  per  il
confezionamento  secondario:  aggiunta del sito Pharma Pac Ltd, Valley
Road   Business   Park,   Bidson,  Meyerside  CH41  7EL  (UK)  per  il
confezionamento secondario.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Mariano Marotta
 
S-085655 (A pagamento).