Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1549.
 
   Titolare:  Lifepharma  S.p.a.,  via  dei  Lavoratori  n.  54, 20092
Cinisello Balsamo (MI).
   Specialita' medicinale: FERLATUM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40 mg/15 ml soluzione orale" 10 contenitori monodose da 15 ml -
A.I.C. n. 027552013.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio  dei  lotti  (escluso  il  controllo dei lotti). Sostituzione
dell'Officina  Italfarmaco  S.p.a.  viale  Fulvio  Testi n. 330, 20126
Milano, con la nuova Officina Italfarmaco S.A. San Rafael n. 3, Polig.
Industrial  de  Alcobendas,  28100  Alcobendas  (Madrid), (attualmente
utilizzata  per  parte  della  produzione  e controlli) per la fase di
rilascio dei lotti di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                      dott. Giampiero Missiroli
 
C-0815773 (A pagamento).