Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: ROSSITROL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300  mg  compresse  rivestite con film" 6 compresse - A.I.C. n.
026922043.
   Pratica n. N1A/08/1370 del 21 luglio 2008.
   29.b  -  Modifica  composizione  qualitativa  e/o  quantitativa del
materiale d'imballaggio primario (qualsiasi altra forma farmaceutica).
   Modifica composizione qualitativa del materiale primario (blister):
Da: spessore PVC 200 micron A: spessore PVC 250 micron.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(Legge 24 dicembre 2003, n. 350)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0815787 (A pagamento).