Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio dei medicinali).
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze.
   Specialita' medicinale: RANIDIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      50  mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 10 fiale -
A.I.C. n. 024447031.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Codice pratica N1B/08/1162 del 25 luglio 2008.
   N.  42.b:  modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto
finito.  Da: conservare a1 riparo dalla luce. La ranitidina e' stabile
nella confezione originale a temperatura ambiente. A: nessuna speciale
precauzione   per   la   conservazione.  Conservare  nella  confezione
originale per tenerlo al riparo dalla luce.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0815853 (A pagamento).