Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Altaselect  S.r.l.,  via  XXIV Maggio n. 62/A, 37057 San
Giovanni Lupatoto (VR).
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice
pratica: N1A/07/2202.
   Specialita' medicinale: MEPISOLVER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      033811/tutte le confezioni.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25 luglio 2008). Codice
pratica: N1A/07/2203.
   Specialita' medicinale: MEPISOLVER CON ADRENALINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      033812/tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  Presentazione  del  certificato  d'idoneita'  della Farmacopea
europea  nuovo  (CEP  n. R0-CEP 2004-205-Rev 00) relativo al principio
attivo Mepivacaina cloridrato da parte del nuovo produttore (aggiunta)
Moehs  Iberica  SL,  Cesar  Martinell I Brunet 12a, Poligono Rubi Sur,
08191 Rubi, Barcellona.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Roberto Rizzi
 
C-0815859 (A pagamento).