Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana
del Farmaco-Ufficio Procedure Comunitarie del 11/08/2008 Provvedimento
UPC/I/688/2008 - Procedura europea n. DK/H/1069/001-002/IB/001
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
   Specialita' Medicinale: RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 42.a.1
Estensione  del  periodo  di  validita' del prodotto finito da 18 a 24
mesi
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Lorena Verza
 
T-08ADD2621 (A pagamento).