Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05.09.2008
   Titolare:  ACTAVIS ITALY S.p.A. - Viale J.E. De Balaguer, 6 - 21047
Saronno (VA) - Italia.
   Codice Pratica: N1A/08/1633
   Specialita' Medicinale: BEZALIP
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      200  mg  compresse  rivestite  con  film - 50 compresse - AIC n.
024732012
      400  mg  compresse a rilascio prolungato - 30 compresse - AIC n.
024732024
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento 1084/2003/CE: 7.a,
7.b.1  Richiesta  di  autorizzazione  ad effettuare il confezionamento
primario  e  secondario  anche presso la seguente Officina: Cenexi 52,
Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois (Francia).
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 05.09.2008
   Titolare:  ACTAVIS ITALY S.p.A. - Viale J.E. De Balaguer, 6 - 21047
Saronno (VA) - Italia.
   Codice Pratica: N1A/08/1634
   Specialita' Medicinale: BEZALIP
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      200  mg  compresse  rivestite  con  film - 50 compresse - AIC n.
024732012
      400  mg  compresse a rilascio prolungato - 30 compresse - AIC n.
024732024
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento 1084/2003/CE: 8.b.1
Sostituzione  di  un  produttore  responsabile  del rilascio dei lotti
(escluso  il  controllo dei lotti). Officina di produzione: Cenexi 52,
Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois (Francia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Lorena Verza
 
T-08ADD2622 (A pagamento).