Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana
del Farmaco dell'8 Settembre 2008
 
   TITOLARE: MADAUS GmbH - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania)
   SPECIALITA' MEDICINALE: REPARIL C.M.
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "1% + 5% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397014
      "2% + 5% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397026
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      Pratica N1A/08/1697
   Variazione  IA.5:  modifica  della  ragione  sociale  dell'officina
responsabile  della  produzione, confezionamento, controllo e rilascio
lotti del prodotto finito:
      da  MADAUS  AG,  con stabilimento sito in Luetticher Strasse, 5,
53842 Trisdorf (Germania)
      a  MADAUS  GmbH, con stabilimento sito in Luetticher Strasse, 5,
53842 Trisdorf (Germania)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-08ADD2625 (A pagamento).