Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare : ANGENERICO S.p.A Via Nocera Umbra,75-00181 - Roma
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16 Settembre 2008
   Codice Pratica:UPC/II/507/2008
   Medicinale:  SIMVASTATINA ANGENERICO "40 mg compresse rivestite con
film".
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo II
n.  FI/H/0146/02,03,05/II/063  "Modifica  dei tempi di svolgimento del
breakability  testing  da  ogni  batch  ad  approx.  Ogni  20 batch di
prodotto  finito,  in ogni caso sara' effettuato non meno di una volta
all'anno".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica : dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale:
                      Dott. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD2690 (A pagamento).