ABBOTT VASCULAR KNOLL-RAVIZZA - S.p.a. Campoverde di Aprilia (LT)
Codice fiscale n. 00868480153

(GU Parte Seconda n.115 del 27-9-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 15 settembre 2008)
 
   Titolare:  Abbott Vascular Knoll-Ravizza S.p.a., via Pontina km 52,
04010 Campoverde di Aprilia (LT).
Codice pratica: N1A/08/1651.
   Specialita' medicinale: BACLAR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "125 mg/5 ml granulato per sospensione orale", flacone da 100 ml
con dosatore - A.I.C. n. 037435017;
      "250 mg/5 ml granulato per sospensione orale", flacone da 100 ml
con dosatore - A.I.C. n. 037435029;
      "250   mg   compresse  rivestite",  12  compresse  -  A.I.C.  n.
037435056;
      "500   mg   compresse  rivestite",  14  compresse  -  A.I.C.  n.
037435068.
Codice pratica: N1A/08/1652.
   Specialita'     medicinale:    CLARITROMICINA    ABBOTT    VASCULAR
KNOLL-RAVIZZA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "125 mg/5 ml granulato per sospensione orale", flacone da 100 ml
con dosatore - A.I.C. n. 037446010;
      "250 mg/5 ml granulato per sospensione orale", flacone da 100 ml
con dosatore - A.I.C. n. 037446022;
      "250   mg   compresse  rivestite",  12  compresse  -  A.I.C.  n.
037446059;
      "500   mg   compresse  rivestite",  14  compresse  -  A.I.C.  n.
037446061.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n. 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito: da Abbott S.p.a. ad Abbott S.r.l.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale.

                 Abbott Vascular Knoll-Ravizza S.p.a.
                           Un procuratore:
                           Massimo Capraro
 
S-086010 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.