Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 2 settembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/1533bis.
 
   Titolare:  Reckitt  Benckiser Healthcare International Ltd, 103-105
Bath  Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in Italia dalla Reckitt
Benckiser  Healthcare  (Italia)  S.p.a.,  via  Spadolini  n.  7, 20141
Milano.
   Specialita' medicinale: NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      200 mg + 30 mg compresse rivestite:
        12 compresse - A.I.C. n. 034246013;
        24 compresse - A.I.C. n. 034246025.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2 Presentazione di nuovo certificato d'idoneita' della Farm Eur.
   Ulteriore    produttore   Pseudoefedrina   HC:   Malladi   Drug   &
Pharmaceutical Ltd, CEP R0_CEP 2002-127 rev 02.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Cristina Bassi
 
S-086012 (A pagamento).