Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 15 settembre 2008. Codice pratica:
N1B/08/928.
 
   Titolare:  PENSA  PHARMA  S.p.A.,  via Ippolito Rosellini 12, 20124
Milano
   Medicinale: ABICISTAMIL
   Confezioni e numeri A.I.C:
      037827019 - "10 mg compresse" 20 compresse divisibili;
      037827021 - "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: 2.
Modifica   del  nome  del  prodotto  medicinale  -  da  Abicistamil  a
Cetirizina Pensa.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91
e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Pharma Net S.R.L.
                           Il Procuratore:
                        Dott.ssa Anita Falezza
 
T-08ADD2738 (A pagamento).