Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia 
italiana del farmaco (AIFA) del 27 agosto 2008). Pratica n. 
N1A/08/1699. 
  
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
   Specialita' medicinale: KYTRIL. 
   Confezioni e numeri di A.I.C.: 
      "3  mg/1  ml  soluzione  iniettabile  per  uso intramuscolare" 1 
siringa preriempita 1 ml - A.I.C. n. 028093033; 
      "3  mg/1  ml  soluzione  iniettabile  per  uso intramuscolare" 3 
siringhe preriempite 1 ml - A.I.C. n. 028093045. 
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003 
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219, articolo 35): 8.b.1 
Aggiunta  di  un  sito responsabile del rilascio dei lotti (escluso il 
controllo dei lotti): Roche S.p.a., via Morelli n. 2, Segrate (MI). 
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza indicata in etichetta. 
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della 
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
                           Un procuratore: 
                        dott Maurizio Giaracca 
  
C-0817209 (A pagamento).