Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia 
italiana del farmaco (AIFA) del 27 agosto 2008). Pratica n. 
N1A/08/1597. 
  
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
   Specialita' medicinale: LEXIL. 
   Confezione e numero di A.I.C.: 
      "15  mg  +  1,5  mg  capsule  rigide"  20  capsule  -  A.I.C. n. 
024045027. 
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003 
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo 35): 38.a 
Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova approvata del prodotto 
finito  -  Metodo HPLC utilizzato per la determinazione delle sostanze 
attive (al rilascio e alla stabilita'). 
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza indicata in etichetta. 
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della 
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 
  
C-0817212 (A pagamento).