Variazione di tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio 
secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. FR/H/106/001/IA/027). 
Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio 
procedure comunitarie, n. UPC/I/678/2008 dell'11 agosto 2008. 
  
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
   Specialita'  medicinale:  VESANOID, tutte le confezioni autorizzate 
all'immissione in commercio in Italia. 
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a 
Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  TSE  della Farmacopea 
europea  aggiornato,  relativo  all'eccipiente  Gelatina  da parte del 
produttore  attualmente approvato Gelita Group, Uferstrasse 7, D-69412 
Eberbach: R1-CEP 2000-116-Rev 00. 
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza indicata in etichetta. 
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della 
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 
  
C-0817213 (A pagamento).