Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica: 
N1B/08/1212. 
  
   Specialita' medicinale: MIOLENE. 
   Confezione e numero di A.I.C.: 
      "50  mg/5 ml soluzione per infusione endovenosa, 3 fiale 5 ml" - 
A.I.C. n. 024043034. 
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42b 
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del 
prodotto    diluito/ricostituito.   Modifica   delle   condizioni   di 
conservazione del prodotto finito: 
      da: Conservare in normali condizioni ambientali; 
      a: Nessuna speciale precauzione per la conservazione. 
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza indicata in etichetta. 
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della 
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
            Il direttore generale e legale rappresentante: 
                           Giulio Vignaroli 
  
M-08773 (A pagamento).