Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 30.9.2008 Codice pratica: N1A/08/1756
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: MISTRAL
   Confezioni e numeri di AIC:
      100  mg/2  ml  soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 2
ml, AIC n. 029006018
      300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 4 fiale da 3 ml,
AIC n. 029006032
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 9:
eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale dermatan solfato (sale sodico):
      Laboratorio  Derivati  Organici  S.p.A.,  Strada Statale 31 bis,
13039 Trino (VC).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD2923 (A pagamento).