Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1538.
 
   Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: DIOSMECTAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      polvere  per  sospensione  orale  3g,  30  bustine  -  A.I.C. n.
028852010;
      polvere  per  sospensione  orale  3g,  10  bustine  -  A.I.C. n.
028852022;
      polvere  per  sospensione  orale  3g,  20  bustine  -  A.I.C. n.
028852034*.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n.
32a: Aumento della dimensione del lotto industriale di prodotto finito
da  270.000  bustine  (pari  a 1.015,200 kg) a 360.000 bustine (pari a
1.353,600 kg).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *Si  fa  presente,  altresi',  che  per  le  confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0818306 (A pagamento).