Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali del 30 settembre 2008). Codice pratica: N1A/08/1762.
 
   Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70,
Mede (PV).
   Specialita' medicinale: BUCCALIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "Bambini  compresse  gastroresistenti"  4  compresse - A.I.C. n.
022928016;
      "Adulti  compresse  gastroresistenti"  7  compresse  - A.I.C. n.
022928028.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA 5
- Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 comma 1 del
decreto   legislativo   n.  219/2006  e  successive  modificazioni  ed
integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       La persona qualificata:
                         dott. Pierluigi Ceva
 
C-0818480 (A pagamento).