MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 30/09/2008. CODICE PRATICA: N1B/08/1293.
 
   TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: METADONE CLORIDRATO
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 100 ml con chiusura a prova
di bambino - AIC N. 029610045
      1  mg/ml  soluzione orale 1 flacone da 500 ml (sospesa) - AIC N.
029610058
      1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 1000 ml - AIC N. 029610060
      1  mg/ml soluzione orale 1 flacone da 40 ml con chiusura a prova
di bambino - AIC N. 029610072
      1  mg/ml soluzione orale 1 flacone da 60 ml con chiusura a prova
di bambino - AIC N. 029610084
      1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 100 ml - AIC N. 029610161
      1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 40 ml - AIC N. 029610173
      1 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 60 ml - AIC N. 029610185
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DELL'ALL. I DELL'ART. 12 BIS DEL D.L.VO
178/91  E SUCCESSIVE MODIFICAZIONI ED INTEGRAZIONI: 37.b - Aggiunta di
un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Consigliere Delegato:
                       Dr. Federico Seghi Recli
 
IG-08317 (A pagamento).