Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 30
settembre 2008). Pratica n. N1A/08/1688.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: FLUNOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "30 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 022867016;
      "15 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 022867028.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 4. Modifica
della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del  principio
attivo  del  medicinale  da  Profarmaco  S.r.l., Paullo (MI) a Cambrex
Profarmaco Milano S.r.l., Paullo (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0819086 (A pagamento).