Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 23 ottobre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1415.
 
   Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia
(GE).
   Specialita' medicinale: TENSANIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027662028;
      "5  mg  compresse  rivestite  con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027662042;
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027662055.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Modifica del nome del prodotto medicinale.
   Variazione della denominazione da TENSANIL a TENKUOREN.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                    Il direttore del regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-086490 (A pagamento).