MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
SPECIALITA' MEDICINALE: TRAZYL
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C :
      "1%  COLLIRIO,  POLVERE  E  SOLVENTE PER SOLUZIONE" 1 FLACONCINO
LIOFILIZZATO + 1 FLACONCINO SOLVENTE DA 5 ML AIC N. 032900019
      "2%  COLLIRIO,  POLVERE  E  SOLVENTE PER SOLUZIONE" 1 FLACONCINO
LIOFILIZZATO + 1 FLACONCINO SOLVENTE DA 5 ML AIC N. 032900021
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22/10/2008.
   CODICE PRATICA: N1A/08/2090
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: I A9
Eliminazione   di   un'officina   responsabile   della   produzione  e
confezionamento   primario   del   prodotto   finito:  ACRAF  SPA  con
stabilimento sito in Via vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 - Ancona.
SPECIALITA' MEDICINALE: TIROCULAR
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C :
      "4% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML AIC N. 028165025
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22/10/2008.
   CODICE PRATICA: N1B/08/1220
   MODIFICA   APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1084/2003:
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD3078 (A pagamento).