ALCON ITALIA SPA V.le Giulio Richard, 1/B - 20143 Milano
Codice fiscale n° 07435060152

(GU Parte Seconda n.130 del 4-11-2008)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
Comunicazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 23 Ottobre 2008.
Codice Pratica n. N1B/08/1335.
   Specialita' medicinale: ISOGLAUCON.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "0,125%  collirio,  soluzione"  1  flacone  da  10  ml  - AIC n.
023467018.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n°
37.b  e  38.c  - Aggiunta di un nuovo parametro di prova e conseguente
procedura di prova.
Codice Pratica n. N1B/07/639.
   Specialita' medicinale: TOBRAL. Confezione e numero A.I.C.:
      "0,3% unguento oftalmico" tubo da 3,5 g - AIC n° 025860077.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n°
42.a.2  -  Modifica  della validita' del prodotto finito dopo la prima
apertura.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Marcello Fornoni
 
T-08ADD3080 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.