Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
del farmaco del 22 ottobre 2008). Codice pratica: N1A/08/2082.
 
   Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca.
   Specialita' medicinale: EMOCLOT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  u.i./10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione"
1  flacone  polvere  + 1 flacone solvente da 10 ml + set infusionale -
A.I.C. n. 023564228;
      "1000 u.i./10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione"
1  flacone  polvere  + 1 flacone solvente da 10 ml + set infusionale -
A.I.C. n. 023564216.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione    di    un'officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Biotest  Pharma  Gmbh,  con  stabilimento sito in Landsteinerstrabe 5,
D-63303 Dreieich, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott.ssa Paola Berti
 
C-0819803 (A pagamento).