Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana
del Farmaco del 31.10.2008
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
Codice Pratica: N1B/08/778.
   Specialita' Medicinale: ETYZEM
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      120  mg  capsule rigide a rilascio modificato - 28 capsule - AIC
n. 028156065.
      180  mg  capsule rigide a rilascio modificato - 28 capsule - AIC
n. 028156077.
      300  mg  capsule rigide a rilascio modificato - 28 capsule - AIC
n. 028156089.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Variazione  del  nome  del  prodotto  medicinale:  Etyzem a: Diltiazem
Actavis.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-08ADD3213 (A pagamento).