Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 30/09/2008 - Pratica : N1A/08/1790
 
   TITOLARE:LAMPUGNANI  FARMACEUTICI SpA -VIA GRAMSCI 4-20014 NERVIANO
(MI)
   Spec.medicinale: ORADROXIL 1 g compresse
   Confezione: 8 cpr divisibili - AIC n° 025511027
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 9.
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (Cefadroxil  monoidrato) - Lupin Laboratories Limited, con
stabilimento  sito  in  159  CST Road Kalina Santacruz (East) Mumbaj -
India.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14 del D.Leg.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

                    Lampugnani Farmaceutici S.P.A.
                        L'Amministratore Unico
                         Dr. Franco Bertacco
 
T-08ADD3217 (A pagamento).