Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 21 ottobre 2008). Codice pratica:
Provvedimento UPC/I/921/2008.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: ESOPRAL.
      "20 mg compresse gastroresistenti" - A.I.C. n. 035433022/M;
      "40 mg compresse gastroresistenti" - A.I.C. n. 035433174/M;
      "40  mg polvere per soluzione iniettabile/infusione" - A.I.C. n.
035433539/M.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 -
Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale finito: da
AstraZeneca  GmbH  a  Corden Pharma GmbH; l'indirizzo resta invariato:
Otto-Hahn-Strasse 68723, Plankstad, Germany.
   Procedura n. SE/H/0262/001-003/IA/064.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-086711 (A pagamento).