Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 29 ottobre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1245.
 
   Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: SIRIO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      12,5  mg + 125 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C.
n. 035625019;
      25 mg + 100 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n.
035625021;
      25 mg + 250 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C. n.
035625033.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      38.c  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-0820195 (A pagamento).